河南辅仁药业摊上大事！老板丑闻未平 湖南又添用药命案

文／陈杰人

2015年12月22日，湖南邵阳发生一起病人注射抗生素药物猝死事件，导致死亡事故发生的是河南省辅仁药业集团生产的注射液“炎琥宁”，当地医疗事故调解部门基本认定，此事系药物过敏所致的可能性大。但事件目前尚被紧紧隐瞒。

这也是河南辅仁药业集团自两个多月前其董事长被实名举报“七宗罪”之后，再次面对的又一起重大丑闻公关危机。





河南辅仁药业生产的“炎琥宁”在湖南邵阳增加的新坟

在接到举报信息后，“杰人观察”近日特意奔赴湖南邵阳，对此用药致死事故进行了全面调查。

12月22日下午4时许，位于湖南邵阳市邵东县城的某诊所，走进了一位农民工模样的中年男子，这位罗姓男子是邵东县石株桥乡人，在县城建筑工地带着几个农民工干活。

诊所李医生介绍说，罗某当时自称有些感冒，头痛，嗓子疼，要求输液治疗。李医生便给他开了两支80毫克的“炎琥宁”注射针剂，溶进生理盐水静脉滴注。输液不到20分钟，躺在椅子上的罗某突然头一歪倒在椅子旁，口吐白沫。

李医生一方面赶紧施抢救术，一方面报120请求急救。大约10来分钟后，急救车到达现场，随车医生经检查，罗某已经无生命体征。

事发后，愤怒的死者家属误以为是诊所的医疗事故责任，便将这家诊所砸毁，并拿走了一些药物。尔后，李医生向“炎琥宁”的生产商河南辅仁药业和经销商湖南天宏药业交涉未果，在极大的精神压力下，被迫自行向家属支付了49万元现金赔偿。

由邵阳市和邵东县多位资深医生和专家签署的医疗《医疗争议分析意见书》显示，罗某的死亡的第一原因，系药物过敏致死可能性大。




图为辅仁药业生产的致命炎琥宁

炎琥宁以前名为“穿琥宁”，系中药穿心莲的提取物“穿心莲内酯”，经酯化、脱水、成盐炼制而成，其临床用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。对于这种药的性质，有些专家认为它是中成药注射制剂，有些人则认为它已成为西药。

业内人士介绍说，一些药厂之所以把“穿琥宁”改成“炎琥宁”，原因之一就是改名后即可以按照新药来处理，售价又可以提高，这种方法，正是已经因贪腐被处决的前国家药监局长郑筱萸曾经与药厂搞利益勾兑的主要手段之一。

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，炎琥宁注射剂严重不良反应事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。

搜索资料显示，这起事故已经不是炎琥宁注射剂第一次致人死亡，早在2009年10月14日，安徽宣城市仁杰医院在对一名女发热患者按常规注射炎琥宁过程中发生药物过敏反应，仅仅过了一个多小时，这名患者便告死亡。经当地专家鉴定，患者是因为急性药物异常反应导致全身多脏器功能衰竭而死亡，药物的异常反应是导致患者死亡的主要原因。

更多资料显示，早在2009年9月1日，国家药监部门出版的《药品不良反应信息通报》第23期，便通报了炎琥宁注射剂的多起不良安全事件，并提示小心这一药物的巨大危险。通报说，“炎琥宁注射剂严重不良反应事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。”这里所说的全身性损害，实为全身内脏器官损害。

这份通报还指，炎琥宁注射剂死亡病例报告中，患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克（约占死亡病例的38%），此外还有呼吸骤停、窒息、心脏骤停等。根据这份通报可以推断，炎琥宁已经多次致人死亡。

邵东县那位诊所的李医生所保留的致死药物“炎琥宁”，系河南辅仁药业集团生产，批号是“1509133”，生产日期是2015年9月13日，李医生当天从邵阳当地的药品经销商“湖南天宏药业”进货，当天使用，当天就出了问题。

根据国家《药品管理法》第五十四条规定，药品包装必须附有说明书，说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格以及禁忌、不良反应和注意事项。专家介绍说，法律之所以这么规定，就是为了保障患者的知情权，提醒医生注意用药安全。

但打开辅仁药业的“炎琥宁”说明书，可以发现其严重问题。药厂明知国家药监部门已经就炎琥宁的严重不良反应有专门通报，并且媒体对该药曾经的致死事例有报道，但该药的说明书中，对于药品不良反应这一最重要内容，居然说“关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应”。

北京中医药大学东直门医院一位资深专家告诉“杰人观察”，自从几年前了解到炎琥宁的致死案例后，他“再也没给病人开过这个药，不知道为什么国家药监局不叫停它。”这位专家认为，辅仁药业的说明书，故意淡化和模糊该药的不良反应，“显然是对患者和公共安全的不负责。”

就湖南邵阳这次炎琥宁致死事件，前述那位李医生和当地有关人士曾在上周联系河南辅仁药业，但该公司最初称“全权委托经销商湖南天宏药业代为沟通处理”，后湖南天宏方面称并未收到授权委托。1月14日，辅仁药业法律顾问室的栾先生与“杰人观察”通电话则改口称，对此事“尚不了解详细情况”。

知名医疗纠纷律师刘枝桂认为，根据《侵权责任法》和《产品质量法》的规定，药品缺陷致死，显然应该由生产商和经销商承担赔偿责任。但对于湖南邵阳的这起用药致死事故，辅仁药业一直没有承担赔偿，甚至都没有派人沟通与处理。

辅仁药业是一家上市公司，其股票代码是600781，其老板朱文臣，号称“河南首富”，是河南省工商联副主席，也是十二届全国人大代表。据中国经济网等多家媒体报道，早在2015年10月，朱文臣被一位名叫“武姣姣”的女子实名公开举报，举报信列举了朱文臣包养情妇超生、伪造公司业绩、骗取贷款、贿赂政府官员获选全国人大代表、侵吞国有资产等7项内容。对于这些举报，辅仁方面则坚决否认，河南鹿邑县政府当时表示，已就此成立联合调查组展开调查，但此后再未见下文。

当地一位官员告诉“杰人观察”，像朱文臣这样级别的老板，都是和省里领导关系密切，县政府根本没能力去查处他。

打开辅仁药业公司的官网，上面可见两行大字广告标语：“济世药为辅，惠民志在仁。”辅仁公司还有一句口号——“百姓药，辅仁造。”

不过提起这起事故，湖南邵东县人民医院一位医生质疑说：“辅仁的仁，在哪里？可千万别弄成了百姓祸，辅仁造。”